Afsøg muligheden for deltagelse i kliniske forsøg og studier i Danmark
Hvad er et klinisk forsøg? Et klinisk forsøg tester nye behandlinger, medicin eller metoder på mennesker. Deltagelse er altid frivillig og kræver din informerede samtykke.
Henter forsøg…
Om Kliniske Forsøg Danmark
En uafhængig, patientcentreret platform der giver borgere i Danmark nem adgang til information om kliniske forsøg.
Formål
Kliniske Forsøg Danmark er bygget med ét formål: at gøre det lettere for patienter og pårørende at finde kliniske forsøg, der måske er relevante for dem. Siden henvender sig til alle — uanset diagnose, alder eller baggrund.
Platformen er uafhængig og har ingen kommercielle interesser i de forsøg, der vises. Investigator-initierede forsøg fra danske hospitaler og universiteter udgør kernen af databasen.
Som potentiel deltager i et klinisk forsøg har du en række grundlæggende rettigheder, som er beskyttet ved dansk og europæisk lovgivning.
Frivillig deltagelse
Deltagelse i et klinisk forsøg er altid frivillig. Du kan til enhver tid trække dig fra et forsøg uden at angive en grund, og uden at det påvirker din øvrige behandling eller dit forhold til sundhedsvæsenet.
Informeret samtykke
Inden du kan deltage, skal du modtage grundig mundtlig og skriftlig information om forsøget. Du skal give dit informerede samtykke — dvs. du skal forstå, hvad du siger ja til. Du har ret til betænkningstid.
Etisk godkendelse
Alle kliniske forsøg i Danmark skal godkendes af De Videnskabsetiske Komitéer (VEK) inden opstart. VEK vurderer, om forsøget er etisk forsvarligt og beskytter deltagernes interesser.
Lægemiddelforsøg
Forsøg med lægemidler skal desuden godkendes af Lægemiddelstyrelsen, som sikrer, at forsøget opfylder internationale sikkerhedsstandarder.
Databeskyttelse
Dine personoplysninger i forbindelse med et forsøg er beskyttet under GDPR og den danske databeskyttelseslov. Du har ret til indsigt i dine oplysninger og kan anmode om sletning.
Skadesforståelse
Hvis du lider skade som følge af deltagelse i et klinisk forsøg, kan du have ret til erstatning. Kontakt Patienterstatningen for vejledning.
Ordliste
Forklaring af de vigtigste begreber du møder, når du søger efter kliniske forsøg.
Klinisk forsøg
En videnskabelig undersøgelse, der tester en ny behandling, medicin eller metode på mennesker for at vurdere effekt og sikkerhed.
Fase 1
Første test i mennesker. Fokus er primært på sikkerhed og dosering. Typisk kun få deltagere (10–80).
Fase 2
Tester om behandlingen virker og er sikker i en større gruppe. Typisk 100–300 deltagere.
Fase 3
Stor undersøgelse der sammenligner den nye behandling med standardbehandling. Typisk 1.000+ deltagere. Bruges til at søge godkendelse af ny medicin.
Fase 4
Forsøg der gennemføres efter en behandling er godkendt og på markedet. Overvåger langtidseffekter i den brede befolkning.
Investigator-initieret forsøg
Et forsøg startet og ledet af en læge eller forsker — typisk på et hospital eller universitet. Har som regel ikke kommercielt formål.
Industri-sponsoreret forsøg
Et forsøg finansieret og styret af en lægemiddelvirksomhed. Formålet er typisk at opnå myndighedsgodkendelse af et nyt lægemiddel.
Inklusionskriterier
De betingelser du skal opfylde for at kunne deltage i et forsøg — f.eks. alder, diagnose eller sygdomsstadium.
Eksklusionskriterier
Forhold der udelukker dig fra deltagelse — f.eks. visse andre sygdomme, medicin du tager, eller tidligere behandlinger.
Randomisering
Tilfældig fordeling af deltagere i behandlingsgrupper. Bruges for at sikre, at resultaterne er pålidelige og ikke påvirkede af bias.
Placebo
En uvirksom behandling (f.eks. en sukkerpille) der bruges som sammenligningsgrundlag i et forsøg. Du vil altid blive informeret om muligheden for placebo inden tilmelding.
Blindet forsøg
Et forsøg hvor du (enkeltblindet) eller både du og din læge (dobbeltblindet) ikke ved, hvilken behandling du modtager. Reducerer bias i resultaterne.
Behandlingsarm
En gruppe i forsøget der modtager en bestemt behandling. Et forsøg kan have flere arme — f.eks. én med ny medicin og én med standardbehandling.
Informeret samtykke
Din skriftlige og mundtlige bekræftelse på, at du forstår forsøget og frivilligt ønsker at deltage. Du kan altid trække dit samtykke tilbage.
Primært endepunkt
Det vigtigste mål forsøget er designet til at besvare — f.eks. om en ny medicin reducerer risikoen for hjerteanfald.
Etisk godkendelse (VEK)
Alle kliniske forsøg i Danmark skal godkendes af De Videnskabsetiske Komitéer inden opstart for at beskytte deltagernes rettigheder og sikkerhed.
Ofte stillede spørgsmål
Svar på de spørgsmål patienter oftest stiller om deltagelse i kliniske forsøg.
Hvad indebærer det at deltage i et klinisk forsøg?
Det varierer fra forsøg til forsøg. Typisk indebærer det ekstra besøg på hospitalet, blodprøver og løbende opfølgning. Du vil altid modtage detaljeret information inden du beslutter dig.
Får jeg betaling for at deltage?
De fleste forsøg tilbyder ikke betaling, men mange dækker transportudgifter og eventuelt tabt arbejdsfortjeneste. Spørg det pågældende forsøgssted om de specifikke vilkår.
Kan jeg trække mig fra et forsøg?
Ja — altid og uden at angive en grund. Din deltagelse er frivillig, og du kan til enhver tid trække dig uden konsekvenser for din øvrige behandling.
Er det sikkert at deltage?
Alle forsøg er underlagt streng regulering og skal godkendes af De Videnskabsetiske Komitéer og (for lægemiddelforsøg) Lægemiddelstyrelsen. Risici beskrives altid i den information du modtager inden tilmelding.
Hvem beskytter mine rettigheder som deltager?
De Videnskabsetiske Komitéer (VEK) godkender alle forsøg og fører tilsyn med, at deltagernes rettigheder overholdes. Du kan kontakte VEK direkte med klager eller spørgsmål.
Skal min læge involveres?
Det anbefales altid at tale med din læge, inden du tilmelder dig et forsøg. Din læge kender din sygehistorie og kan vurdere, om et konkret forsøg er relevant og forsvarligt for dig.
Hvad sker der med mine helbredsoplysninger?
Dine data behandles fortroligt og er beskyttet under GDPR og den danske databeskyttelseslov. Forsøget må kun anvende dine oplysninger til de formål, du har givet samtykke til.
Kan jeg deltage i flere forsøg samtidigt?
Typisk nej — de fleste forsøg ekskluderer deltagere, der samtidig deltager i andre forsøg. Dette fremgår af eksklusionskriterierne for det pågældende forsøg.
Hvad er et placebo?
En placebo er en uvirksom behandling — f.eks. en sukkerpille — der bruges som sammenligningsgrundlag. Du vil altid blive informeret om muligheden for at modtage placebo, inden du giver samtykke.
Lider jeg skade — hvad så?
Hvis du lider skade som følge af deltagelse, kan du have ret til erstatning. Kontakt Patienterstatningen for vejledning om dine muligheder.
Vi anvender anonymiserede analysedata for at forstå, hvordan siden bruges, og for at forbedre søgeoplevelsen.
Der indsamles ingen personoplysninger. Du kan til enhver tid trække dit samtykke tilbage.
Læs mere i vores privatlivspolitik.